Occorre prestare attenzione al problema della stampa e del rivestimento di fogli di alluminio per imballaggi farmaceutici
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1 domanda sollevata
Negli ultimi anni, la qualità degli imballaggi farmaceutici in alluminio PTP è stata continuamente migliorata e la gamma di applicazioni è stata continuamente ampliata, come ad esempio imballaggi per alimenti e imballaggi per prodotti sanitari. Tuttavia, alcuni problemi sono comparsi nel processo di stampa su foglio di alluminio PTP, causando diversi gradi di perdita ed effetti negativi. Al fine di migliorare la qualità della stampa del foglio di alluminio e del suo utilizzo, questa carta seleziona il problema della qualità di feedback della maggior parte degli utenti e sintetizza diverse frequenze comuni. Alto, influente e urgentemente necessario per essere discusso con i colleghi, lo scopo è quello di consentire ai dirigenti che utilizzano macchinari per l'imballaggio di fogli di alluminio di affrontare meglio i problemi di qualità causati da questi.
2 concetto di foglio di alluminio medicinale
I fogli metallici utilizzati nelle applicazioni di imballaggio farmaceutico sono fogli di alluminio, che si chiama foglio di alluminio per imballaggi farmaceutici (comunemente noto come foglio di alluminio PTP), e fogli di alluminio PTP provengono da English PressThrough Packaging (letteralmente: imballaggio a pressione). Il termine più formale nel settore è per l'imballaggio farmaceutico. Foglio di alluminio, noto anche come foglio di alluminio per blister. Titolo della Cina per il foglio di alluminio PTP utilizzato nei materiali di imballaggio farmaceutico e certificati di registrazione del contenitore: foglio di alluminio PTP per l'imballaggio farmaceutico.
Una delle principali materie prime per la produzione di fogli di alluminio PTP è la lamina di alluminio puro industriale, utilizzata nei materiali di imballaggio farmaceutico.
È consuetudine nel settore essere chiamata "lamina di alluminio originale" o lamina originale. Se utilizzato come materiale di imballaggio farmaceutico, il foglio di alluminio è l'unico materiale metallico nel materiale di imballaggio. Il foglio di alluminio ha: (1) non tossico, inodore; (2) eccellente conduttività elettrica e proprietà di schermatura della luce; (3) altissima resistenza all'umidità, proprietà barriera ai gas e proprietà di mantenimento del gusto, e può proteggere efficacemente l'articolo confezionato. Pertanto, si tratta di un materiale di imballaggio che non è stato sostituito fino a questo momento, e né il film di metallo depositato dal vapore né il film speciale rivestito possono sostituire completamente il foglio di alluminio. Nel campo del packaging e della decorazione moderni, quasi tutti i materiali compositi per l'imballaggio flessibile che richiedono opacità o alta barriera sono fatti di lamina di alluminio come strato barriera. Poiché il foglio di alluminio presenta i vantaggi sopra riportati e presenta le caratteristiche di leggerezza, buona resistenza e buona stampabilità, è possibile stampare su di esso vari caratteri o motivi. Quando il blister è fatto, può essere schiacciato con una leggera pressione, e il paziente prende convenienza ed è comodo da trasportare.
3 Problemi comuni di qualità nella stampa del foglio di alluminio
Nel processo di stampa del foglio di alluminio, ci sono spesso alcuni problemi di qualità, che sono riassunti come segue.
3.1 La qualità di stampa del foglio di alluminio non soddisfa i requisiti standard
Problemi comuni con la qualità di stampa che non soddisfano i requisiti standard sono: stampa ambigua, stampa errata, soprattutto sovrastampa di fogli di alluminio.
3.1.1 Stampa sfocatura dei caratteri
Cause: (1) la viscosità dell'inchiostro è troppo bassa; (2) la lama ha una deformazione corrugata; (3) l'angolo della lama rispetto al cilindro della piastra non è appropriato; (4) la tensione del foglio di alluminio non è ben regolata; (5) l'inchiostro è asciugato troppo lentamente (6) La velocità di marcia non è coordinata. Metodi di controllo e miglioramento: in base ai suddetti problemi, dovremmo trattarli in modo specifico: (1) migliorare la viscosità dell'inchiostro; (2) livellare o sostituire il raschietto il più possibile; (3) regolare l'angolo del raschietto ed eseguire l'intera linea del raschiatore; (4) regolare o confermare la tensione; (5) passare al solvente ad asciugatura rapida e aumentare il calore per aumentare la velocità di asciugatura; (6) Verificare se il cilindro della piastra e il foglio di alluminio funzionano a velocità coordinata.
3.1.2 Sovrastampa del font di alluminio sovrastampato
Causa: poiché la sovrastampa viene stampata con più piastre, ci sono molti fattori che influenzano. (1) Il motivo dell'attrezzatura, nel processo di produzione a lungo termine, alcune parti principali dell'apparecchiatura sono usurate, come la piegatura dell'albero di stampa, il manicotto dell'albero non è lubrificato per causare usura e le irregolarità di il rullo di trazione causerà un disallineamento del font nella sovrastampa; (2) Versione di stampa La pressione irregolare di ciascun gruppo di rulli, la pressione irregolare sui lati sinistro e destro del rullo della piastra, l'allentamento del rullo di stampa e altri fattori fanno sì che la sovrastampa sia imprecisa, il carattere non è posizionato correttamente; (3) i problemi tecnici, lo srotolamento della tensione di svolgimento e avvolgimento delle materie prime, gli errori durante il funzionamento, il trasferimento di calore improprio, il disallineamento delle tensioni, ecc. Incidono sullo smarrimento dei caratteri soprastampati; (4) disallineamento dei caratteri di sovrastampa a causa di diverse specifiche (oltre il normale intervallo di errore); (5) alta viscosità dell'inchiostro, che influenza la sovrastampa, disallineamento dei caratteri; (6) Il cambio di prestazione della materia prima di alluminio (libro di spessore non uniforme) influisce sulla tensione costante, causando un disallineamento del font.
Soluzione: (1) L'apparecchiatura deve essere installata con un sistema di ispezione del circuito per rifornire regolarmente il sistema operativo. Le parti usurate dell'apparecchiatura devono essere sostituite regolarmente e il record della data di sostituzione deve essere stabilito per la ricerca; (2) Il metodo di post-operazione deve essere stabilito nella tecnologia di processo e devono essere stabiliti i valori di tensione di apertura e di avvolgimento richiesti per l'operazione, nonché la temperatura dell'aria calda, il volume d'aria e il tempo di soffiatura. Viene rilevato dall'operatore in tempo. E ci sono record di ispezione; (3) la produzione di lastre deve essere conforme al campione effettivo fornito dall'utente e confrontarsi con la prova effettiva del rullo di sovrastampa. Se soddisfa i requisiti, può essere messo in produzione dall'ispettore di qualità. (4) La viscosità dell'inchiostro deve essere cambiata in base alla temperatura climatica. Il viscosimetro viene regolato in qualsiasi momento; (5) le prestazioni del foglio di alluminio originale variano notevolmente, ed è necessario coordinare la sostituzione delle materie prime.
3.2 Il colore dell'inchiostro è diverso
In generale, il colore del foglio di alluminio di prima produzione dopo la stampa presenta una leggera differenza di colore con il campione di riferimento, principalmente a causa della differenza nel materiale o nel substrato dell'inchiostro. Se necessario, l'acquirente può confermare presso il sito del fornitore e il processo di produzione e stampa deve essere rigorosamente controllato.
3.2.1 Il colore è troppo leggero
(1) La densità di stampa dello stesso lotto non è sufficiente: la causa è: 1) troppa solvente nell'inchiostro; 2) precipitazione di inchiostro; 3) l'incisione su rotocalco è troppo superficiale. Soluzione: 1) aggiungere nuovo inchiostro, regolare l'inchiostro alla viscosità appropriata; 2) agitare completamente l'inchiostro prima di inserirlo nel vassoio dell'inchiostro e preriscaldare la temperatura appropriata nell'inverno nord.
(2) Il colore di stampa dello stesso lotto è troppo ricco: la causa è: 1) la viscosità dell'inchiostro è troppo grande; 2) la concentrazione di inchiostro è troppo grande; 3) l'intaglio dell'incisione è troppo profondo o danneggiato. Soluzione: 1) Aggiungere una quantità specifica di solvente all'inchiostro, regolare l'inchiostro alla viscosità appropriata; 2) Aggiungere il diluente; 3) Ricreare il cilindro rotocalco o riempire l'ammaccatura.
3.3 Stampa di fogli di alluminio per arricciare
Ci sono molte ragioni per le rughe, come le rughe che appaiono nel processo di stampa, il motivo per il foglio di alluminio delle materie prime, le rughe causate da una regolazione inadeguata dell'attrezzatura per l'imballaggio farmaceutico e le rughe causate dalle irregolarità dell'alluminio foglio di materiale termosaldante. Di seguito vengono analizzate solo le rughe che appaiono durante il processo di stampa.
I motivi delle rughe durante la stampa: (1) il bordo del foglio di alluminio è allentato; (2) la porzione centrale del materiale è allentata; (3) la tensione di stampa non è appropriata, o il substrato stesso ha grinze;
(4) L'angolo con cui il foglio di alluminio è avvolto sul rullo di guida o sul rullo di gomma è troppo grande; (5) la durezza del rullo di gomma è insufficiente; (6) la macchina o il rullo e il rullo guida sono disposti in modo non corretto.
Soluzioni per le rughe durante la stampa: (1) uso di alberi a rulli eccentrici; (2) uso di rulli di prua, rulli di regolazione della tensione; (3) appropriata regolazione della tensione; (4) regolazione dell'angolo di avvolgimento del foglio di alluminio; (5) uso di rullo di gomma ad alta durezza; (6) Studiare la posizione di assemblaggio della macchina e del tamburo.
3.4 Problemi che incidono seriamente sulla qualità degli imballaggi farmaceutici
3.4.1 Il foro di stampa del foglio di alluminio del substrato supera lo standard
Secondo GB 12255-1990: "Il diametro del foro stenopeico sul foglio di alluminio PTP è superiore a 0,3 mm e il diametro da 0,1 a 0,3 mm non deve superare 1". I fori per il foglio di alluminio PTP sono dovuti a difetti di penetrabilità, che influenzano le proprietà barriera (barriera ai gas, barriera all'umidità e opacità) del foglio di alluminio, in modo che i farmaci confezionati siano influenzati dall'ossigeno, dal vapore acqueo o dalla luce per ridurre l'efficacia. Non si può usare nemmeno il deterioramento. Poiché la permeazione del vapore acqueo e la permeazione dell'ossigeno sono importanti indicatori del foglio di alluminio come materiale di imballaggio, il valore specificato è generalmente basso. Allo stesso tempo, il foglio di alluminio stesso, in particolare il foglio di alluminio con uno spessore di 0,02 mm o inferiore, è facilmente increspato, facilmente rotto e facilmente foriero. Pertanto, il rilevamento della quantità di trasmissione del vapore acqueo e della quantità di permeazione di ossigeno del foglio di alluminio puro è piuttosto difficile e la dispersione dei dati di rilevamento è grande. I fori di spillo in alluminio sono l'unico fattore nella trasparenza del foglio di alluminio. In generale, per illustrare il problema è possibile utilizzare solo la dimensione e il numero di fori di spillo in alluminio. Secondo una ricerca pertinente, la quantità di permeazione di gas del foglio di alluminio puro è proporzionale alla differenza di concentrazione del gas. Quando il raggio pinhole del foglio di alluminio è maggiore dello spessore del foglio di alluminio, è proporzionale al raggio del foro stenopeico. Pertanto, la qualità del foglio di alluminio originale deve essere verificata prima di stampare il foglio di alluminio, in particolare vengono prelevati il foro, la resistenza allo strappo e la resistenza alla trazione del foglio di alluminio originale. Allo stato attuale, i produttori cinesi di fogli di alluminio hanno raggiunto lo standard nazionale per i requisiti di spillo di alluminio e possono garantire una qualità stabile, ma alcuni piccoli produttori di fogli di alluminio PTP spesso semplicemente per ridurre i costi, cogliere il mercato a basso prezzo, spesso usano un foglio di alluminio originale non qualificato , in modo che il foro stenopeico non rientri nelle specifiche. Inoltre, ci sono molti punti di cristallo sulla superficie del foglio di alluminio, e ci sono molte macchie di olio sulla superficie. Il foglio di alluminio originale presenta molte rughe, rientranze, strisce, ecc., Che non solo influiscono sulla qualità di stampa di caratteri e motivi, ma influiscono anche sulla qualità del rivestimento dell'agente protettivo e dell'adesivo, influenzando così l'imballaggio farmaceutico. Prestazioni di tenuta.
Il metodo per giudicare il numero di fori di spillo consiste nel prendere un pezzo del foglio di alluminio originale e osservare la presenza o l'assenza di perdite a foro stenopeico ad occhio nudo. Test professionale puntali in alluminio a spillo con dispositivo di rilevamento per tavolo stenopeico, utilizzando 800 mm × 600 mm × 300 mm o scatola di legno del volume appropriato, lampada fluorescente da 30 W installata nella scatola di legno, una lastra di vetro posizionata sulla scatola di legno, la lastra di vetro è nera La carta viene lasciata con uno spazio di 400 mm × 250 mm per ispezionare il foro stenopeico del campione. Prendi 20 fogli di campioni da 400 mm × 250 mm nel foglio di alluminio finito, posizionali uno ad uno sul tavolo di ispezione a foro stenopeico e ispeziona i fori di spillo al buio. I requisiti per i fori di spillo del foglio di alluminio sono: (1) Non ci dovrebbero essere fori spessi, continui, periodici; (2) Non ci devono essere fori di spillo con un diametro maggiore di 0,3 mm e fori di spillo di diametro compreso tra 0,1 e 0,3 mm non devono superare 1 per metro quadrato. Il foro di alluminio è un indicatore tecnico molto importante per l'ispezione del foglio di alluminio PTP. Sarà correlato alle prestazioni di tenuta dei farmaci confezionati, quindi questa ispezione dovrebbe essere molto apprezzata.
3.4.2 Applicazione di uno strato protettivo dopo la stampa
In base ai requisiti del processo, la superficie del foglio di alluminio dopo la stampa deve essere rivestita con un agente protettivo per proteggere il modello di testo stampato. Naturalmente, lo strato protettivo impedisce anche che il foglio di alluminio entri in contatto con l'adesivo dello strato interno quando il foglio di alluminio viene avvolto, causando così la contaminazione del farmaco. Può anche impedire l'auto-ossidazione e il deterioramento della superficie del foglio di alluminio e impedire l'abrasione e il distacco dello strato di inchiostro sulla superficie del foglio di alluminio, e anche migliorare la resistenza al calore della carica del blister quando viene premuto. Alcuni produttori riducono i costi, tagliano gli angoli e non applicano agenti protettivi. Di conseguenza, i produttori farmaceutici spesso scoprono che il modello di testo stampato è illeggibile quando il blister è termosaldato, che è facile da sminuzzare e causare perdite.
Infatti, l'utente può facilmente determinare se il foglio di alluminio utilizzato è rivestito con uno strato protettivo prima dell'uso. Il metodo è: tagliare un foglio di alluminio e quindi utilizzare un accendino per cuocere lo strato protettivo per alcuni minuti. Se la superficie dello strato protettivo è rimasta invariata o presenta macchie di fumo nero, una volta Wipe off, che è un prodotto di alluminio non qualificato senza uno strato protettivo; se si rileva che lo strato protettivo è di colore giallo e si trova un motivo simile a un alone, non si stacca dopo aver asciugato, cioè un prodotto rivestito con uno strato protettivo. Tuttavia, al fine di garantire la qualità di utilizzo, il metodo migliore consiste nell'utilizzare il termosigillante per rilevare la resistenza al calore dello strato protettivo e l'indice di resistenza al calore dello strato protettivo determina se il rotolo caldo (versione) dell'imballaggio macchina del foglio di alluminio PTP è confezionato. La superficie del foglio di alluminio è danneggiata. Durante il test, è stato utilizzato un sigillatore di calore a pressione da 2 kg per riscaldare e premere la superficie del foglio di alluminio a 200 ° C per 1 s per osservare se l'immagine stampata è stata chiaramente staccata.
3.4.3 Adesivo di lamina di alluminio non uniforme
La superficie di stampa del foglio di alluminio è rivestita con un agente protettivo e l'altro lato è rivestito con un adesivo. Indipendentemente dal fatto che il rivestimento adesivo sia uniforme o meno, il rivestimento di perdita influisce direttamente sulla qualità della sigillatura del blister, cioè sulle prestazioni di tenuta.
Semplice metodo di discriminazione: in un ambiente ben illuminato
Il posto è osservato ad occhio nudo. Se si scopre che ci sono strisce diritte lineari diritte o strisce orizzontali diritte molto brevi intermittenti o ininterrotte, si tratta di un prodotto scadente. Il livello di adesione dei prodotti qualificati dovrebbe essere molto fluido e impeccabile. Metodo di rilevamento e quantificazione: analizzare il bilancio con un decimillesimo, prelevare 5 pezzi di 100 mm × 100 mm di campione nel prodotto finito, pesarli separatamente, quindi rimuovere l'adesivo con etil acetato, metiletilchetone o altro solvente, quindi pesare La differenza tra le due masse è la quantità di rivestimento e viene determinato il valore medio delle cinque quantità di rivestimento, e la differenza tra la quantità di rivestimento e il valore medio di ciascun foglio non deve essere superiore a ± 12,5%. Inoltre, lo spessore dello strato adesivo ha una grande influenza sul grado di compattezza del legame e lo strato adesivo è troppo sottile per essere applicato. Quando il foglio rigido in PVC viene pressato a caldo, la solidità del legame viene ridotta a causa della mancanza di materiale. Utilizzando un termosigillante per rilevare la resistenza della sigillatura a caldo dello strato adesivo, è possibile determinare se il requisito di qualità è soddisfatto. Durante il test, un quadrato da 100 mm è fustellato, e una pressione di 2 kg, una temperatura di 150 ° C, vengono utilizzati un termosigillante, un foglio di alluminio e simili. Il foglio di PVC è termosaldato per 1 secondo. È stato tagliato in strisce da 15 mm utilizzando uno speciale fustellatore da 15 mm. La dimensione della forza di trazione misurata sul tester di trazione è la resistenza della saldatura a caldo. La resistenza della sigillatura a caldo dello strato adesivo di alluminio e del PVC deve essere ≥7,0 N / 15 mm.